食品接觸材料規則GMP法規（EU）2023/2006
所有零售商的目標是為客戶提供有利可圖的安全產品。對於食品和飲料供應商而言，這不僅意味著安全的消耗品，也意味著安全的包裝。為確保這一點，歐盟（EU）要求食品接觸材料（FCM）製造商遵守良好生產規範（GMP）。
歐盟GMP法規2023/2006適用於所有食品接觸材料操作員，該法規要求操作人員建立書麵的質量管理體係，以確保良好的生產規範。遵循良好生產規範的目的是確保材料和物品的化學安全性和合規性。在實踐中，質量管理體係應提供質量保證和質量控製的方法指南。證明原材料和最終產品合規性的文件管理以及運營商自身流程的管理是質量保證的相關要素。
良好生產規範（GMP）是指方法指南，特別注重防止印刷油墨的剔除和再生塑料工藝的管理。GMP法規沒有規定質量管理體係內容的任何其他要求。抵消是指當堆疊或卷繞接觸材料時，印刷油墨的成分從印刷表麵轉移到非印刷表麵。
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食品和FCM供應鏈：
如圖所示，從原材料到消費和後消費的供應鏈 - 垃圾填埋，回收和熱回收 - 涉及多個經濟運營商。每個運營商都有自己的法規和業務要求。對於零售商而言，必須確保供應鏈中的標準符合相關法規和製造業的最佳實踐。
GMP是一種質量保證工具，可為零售商提供必要的供應鏈控製，以確保一致性和質量，安全產品的交付。
歐洲食品接觸材料法規：
利益相關者將了解國際玻璃/叉子符號。玻璃/叉子符號與歐洲CE標誌有些相似，表明FCM中包含的食品對人類消費是安全的。
根據框架法規（EC）第1935/2004號，玻璃/叉子符號對於在歐盟市場銷售的FCM是強製性的，除非這些物品因其特性明顯意圖與食品接觸。該法規還要求FCM按照GMP製造，因此，雖然玻璃/叉子符號不是GMP合規性的證明，但它確實顯示出GMP已被觀察到。
GMP是製造商應遵循的基本控製措施和程序，以確保安全，合規的FCM。
其他歐盟關於FCM GMP的法規包括：
其他歐盟關於FCM GMP的法規包括：
第1935/2004號 - 符合GMP要求
第882/2004號 - 適用於關注FCM合規性的官員
第2023/2006號 - 適用於製造商。定義範圍，定義，質量保證（QA）/質量控製（QC）係統，文檔
第282/2008號 - 修訂第2023/2006號
製造商應該意識到法規（EC）第1935/2004號規定了FCM按GMP製造的要求，但法規（EC）第2023/2006號規定了FCM的GMP。
第3（a）條將其定義為：
“'良好生產規範（GMP）'是指質量保證的那些方麵，確保材料和物品始終如一地生產和控製，以確保符合適用於它們的規則，並符合其預期用途的質量標準，不會危害人體健康或導致食物成分發生不可接受的變化或導致食物的感官特性惡化。“
利益相關者不應錯誤地認為，因為第（EC）2023/2006號法規專門引用印刷油墨和再生塑料，因此不適用於其他FCM。第（EC）1935/2004號條例列出了附件I中的17種材料，涵蓋了所有形式的FCM，這些材料都必須符合GMP的要求。
實施GMP：
為了向市場提供優質產品，製造商不能僅依賴於測試最終產品，相反，他們必須在整個生產鏈中實施強大的質量保證和質量控製流程係統 - GMP的構建模塊。QA是一種幫助製造商控製其流程的機製，QC幫助他們控製質量。它們共同構建了一個可記錄的強大質量保證體係。
業務運營商負責實施記錄在案的QA係統。它確保：
1.員工受過足夠的培訓
2.責任是明確的
3.正確的組織和流程已經到位
4.可追溯性得到保證
5.適合製造安全，合規的FCM
掌握技術知識以控製：
1.化學過程
2.加工機器
3.工作場所條件
4.產品處理
5.業務運營商需要意識到正確選擇材料和選擇供應商對實現GMP至關重要，因為它們可能對生產過程管理產生深遠影響。
與質量保證一樣，質量控製係統必須有效且適合控製質量。它應涵蓋業務的所有方麵，從原材料和零件選擇，到製造，運輸，存儲，並包括監督和糾正措施。強大的QC係統將允許：
1.幹預生產過程
2.確保合規生產的糾正措施
3.說明當局的有效性
4.證明符合GMP
5.實施有效的質量保證和質量控製係統的一部分是創建清晰準確的文檔。這可以是紙質的或電子的，但當局必須能夠證明其合規性。
文檔必須包括兩個支持性文檔，例如規範的詳細信息，材料組成的詳細信息，符合性聲明和測試報告以及操作文檔。這些可能包括詳細說明的文件：
1.選擇材料
2.生產數據的登記
3.生產控製 - 例如溫度記錄，清潔圖表
4.糾正措施的程序
5.控製成品 - 例如測試
6.個人培訓
7.存儲管理
8.分銷/運輸協議
9.顯示符合GMP要求的關鍵是文檔，因為它無法測試。
GMP合規的十大黃金法則
為確保符合GMP要求，製造商應：
1.從一開始就獲得設施設計
2.驗證流程
3.寫好程序並確保遵循這些程序
4.確定責任和角色
5.保持良好的記錄
6.培訓和培養員工
7.實踐良好的衛生習
8.維護設施和設備
9.在生命周期中建立質量
10.定期進行審核
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