手套作為一種個人防護裝備（PPE），在歐盟市場銷售時必須通過CE認證，以確保其符合歐盟的安全、健康和環保要求。本文將詳細介紹手套CE認證的相關指令、標準、測試項目，以及不同類型手套的認證區別和歐盟的法規管控。
一、手套CE認證的指令:
手套的CE認證主要依據歐盟的《個人防護裝備法規》（PPE Regulation (EU) 2016/425）。該法規於2018年4月21日正式生效，取代了之前的PPE指令（89/686/EEC），並對手套等個人防護裝備提出了更嚴格的要求。
關鍵點：
適用範圍：PPE法規適用於所有設計用於保護用戶免受健康和安全風險的手套，包括工業手套、醫療手套、防寒手套等。
分類：根據風險等級，手套分為以下三類：
Category I：低風險（如清潔手套、防輕腐蝕手套）。
Category II：中等風險（如防切割手套、防化手套）。
Category III：高風險（如防高壓電擊手套、防化學生物危害手套）。
二、手套CE認證的標準:
手套的CE認證需要符合一係列協調標準（Harmonised Standards），這些標準由歐洲標準化委員會（CEN）製定。
以下是常見的手套標準：
1. 通用標準
EN 420: 防護手套的一般要求，包括舒適性、無害性、標簽和說明書等。
2. 特定性能標準
EN 388: 機械危害防護手套（如防切割、耐磨、抗撕裂等）。
EN 407: 防熱和防火手套。
EN 511: 防寒手套。
EN 374: 防化學品和微生物手套。
EN 421: 防電離輻射和放射性汙染手套。
EN 60903: 帶電作業用絕緣手套。
EN 12477: 焊接防護手套。
三、不同手套CE認證標準測試項目：
1. EN 420防護手套.一般要求和試驗方法
無害性測試：檢查手套材料是否對皮膚無害。
舒適性和靈活性測試：評估手套的佩戴舒適性和靈活性。
標簽和說明書檢查：確保標簽和說明書符合要求。
2. EN 388測試（機械危害防護手套）
耐磨性：測試手套材料的耐磨性能。
抗切割性：評估手套的抗切割能力。
抗撕裂性：測試手套的抗撕裂強度。
抗穿刺性：評估手套的抗穿刺能力。
3. EN 374測試（防化學品和微生物手套）
防滲透性：測試手套對化學品的防滲透能力。
防微生物性能：評估手套對細菌和病毒的防護能力。
4. EN 407測試（防熱和防火手套）
防火性能：測試手套的阻燃性能。
防熱接觸性能：評估手套對高溫接觸的防護能力。
防輻射熱性能：測試手套對輻射熱的防護能力。
5. EN 511測試（防寒手套）
防寒性能：測試手套在低溫環境下的保溫性能。
防水性能：評估手套的防水能力。
6. EN 60903測試（帶電作業手套）
絕緣性能：測試手套的電氣絕緣性能。
耐電壓性能：評估手套的耐電壓能力。
四、不同類型手套的CE認證區別：
1. 工業手套
適用標準：EN 388、EN 374、EN 407等。
測試重點：機械危害防護、化學品防護、防火性能等。
2. 醫療手套
適用標準：EN 455（一次性醫療手套）、EN 374。
測試重點：生物相容性、防微生物性能、防化學品性能。
3. 防寒手套
適用標準：EN 511。
測試重點：防寒性能、防水性能。
4. 絕緣手套
適用標準：EN 60903。
測試重點：絕緣性能、耐電壓性能。
五、手套歐盟法規管控：
1. PPE法規 (EU) 2016/425
規定了手套的設計、製造、測試和認證要求。
要求製造商進行風險評估，並確保產品符合相關標準。
2. CE標誌
通過認證的手套必須加貼CE標誌，表明其符合歐盟法規。
CE標誌需清晰、持久地標注在產品或包裝上。
3. 技術文件
製造商需準備技術文件，包括設計圖紙、測試報告、風險評估等，供監管機構審查。
4. 用戶說明書
必須提供符合要求的使用說明書，包含操作、維護和安全信息。
5. 質量保證
製造商需建立質量保證體係，確保產品持續符合法規要求。
總結
手套的CE認證是進入歐盟市場的必要步驟，涉及PPE法規、協調標準、測試項目和分類要求。不同類型的手套在認證過程中有不同的側重點，製造商需根據產品類型選擇適用的標準和測試項目，並確保符合歐盟的法規管控要求。
通過CE認證的手套不僅能提升市場競爭力，還能為用戶提供可靠的安全保障。商通檢測是歐盟公告號合作機構，可協助企業完成CE認證，順利進入歐盟市場。