歐盟玩具安全指令2009/48/EC這是歐盟對玩具產品的最主要法規，取代了之前的88/378/EEC指令，於2009年發布，2011年7月20日起全麵實施。
一、玩具產品安全指令適用範圍
- 設計或明確意圖供14歲以下兒童玩耍的產品
- 包括功能玩具、裝飾玩具、電子玩具等各類玩具
二、玩具產品化學安全要求
1. 重金屬遷移限製（19種元素）
- 包括鉛、鎘、汞等有害物質的嚴格限量
- 根據玩具材料類別（幹燥/液態/刮擦等）有不同限製
2. 特定化學物質限製
- CMR物質（致癌、致突變、生殖毒性）禁止使用
- 55種致敏香料限製（11種禁用，44種需標注）
- 亞硝胺和亞硝基物質限製
- 甲醛限製
三、物理和機械安全要求
- 小零件防窒息風險（針對3歲以下兒童玩具）
- 銳利邊緣和尖端限製
- 繩索長度限製（防勒頸風險）
- 彈射玩具動能限製
- 聲壓限製（保護聽力）
四、電氣安全要求
- 符合EN 62115標準（電動玩具安全）
- 電池安全要求
- 發熱表麵溫度限製
五、衛生要求
- 玩具清潔度和衛生要求
- 可水洗玩具需經清洗測試後仍符合安全標準
六、標簽和警告要求
- CE標誌（必須標注）
- 製造商/進口商信息
- 適用年齡標識
- 必要的使用警告（如"不適合3歲以下兒童"等）
- 特定風險警告（如"含有可拆卸小零件"等）
七、符合性評估程序
1. 技術文件準備：包括產品描述、設計圖紙、安全評估等
2. EC符合性聲明：製造商出具正式聲明
3. 第三方評估（高風險玩具）：需由公告機構參與評估
4. CE標誌加貼：在產品上加貼CE標誌
八、其他相關法規
- REACH法規（化學品注冊、評估、授權和限製）
- RoHS指令（限製有害物質）
- POPs法規（持久性有機汙染物）
- 包裝和包裝廢棄物指令
九、玩具產品測試標準
主要參考EN 71係列標準：
- EN 71-1：機械物理性能
- EN 71-2：易燃性
- EN 71-3：特定元素遷移
- EN 71-4：化學實驗玩具
- EN 71-5：非實驗用化學玩具
- EN 71-7：指畫顏料
- EN 71-8：家用活動玩具
- EN 71-12：N-亞硝胺和N-亞硝基物質
- EN 71-13：嗅覺板遊戲、味覺遊戲等