什麼是CE認證?縮寫CE代表“一致性歐洲”,法語代表“歐洲一致性”。如果你把它放在你的產品上,這意味著你聲稱符合適用的歐洲標準。歐洲聯盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威
英國退歐之後使用CE認證製造商會發生什麼?
英國製造商、分銷商和供應商享有在所有歐盟成員國銷售產品的能力,而不受國家安全標準的影響。一套標準意味著安全的產品和所有地方的公平獲取。在2019年3月29日的“英國退歐日”
醫療器械法規MDR過渡期即將結束
MDR於2017 年5月25 日生效,該法規的三年過渡期將於2020年春季(5月24 日)結束。我們預計,從2019年底開始,越來越多的設備將無法使用根據醫療器械指令(MDD)獲得認證或重新認證。到
醫療器械法規(MDR)合規性問題
在2019年早些時候,EMA發布了針對藥物-器械組合產品製造商的問答指南,該指南必須在明年滿足MDR第117條監管要求。EMA指出,該法規第117條要求公告機構參與歐洲市場對含有整體醫療器械
EN EC標誌是什麼?歐洲電氣產品標誌
ENEC標誌是對歐洲市場上電氣產品強製性CE標誌的補充,由一個3批第三黨,獨立於製造商或進口商,在ENEC標誌一直表示該產品符合有關歐洲指令(例如:LVD,MD)是安全的。
歐盟委員會最新電磁兼容EMC指令指南
最新電磁兼容EMC指令,更新為2014/30/EU歐盟電磁兼容指令(EMC,Electro Magnetic Compatibility),適用於於市場上銷售的最終器具, 新指令主要澄清進口商和分銷商有義務使指令與其他消費品相關指
CE標誌認證怎麼辦理?
CE標誌認證是一種安全認證標誌,表明符合歐洲經濟區(EEA)內銷售的產品的健康,安全和環境保護標準。該CE標誌還對製造中,或設計成在出售,在歐洲經濟區EEA以外銷售的產品中。
