PPE（個人防護裝備）產品出口歐盟需要通過CE認證，確保其符合歐盟的安全和健康要求。PPE產品出口歐盟的CE認證流程包括確定產品類別、選擇適用標準、進行產品測試、編製技術文件、簽署符合性聲明、申請CE認證、加貼CE標誌和持續合規。不同類別的產品需遵循不同的認證模塊，確保產品符合歐盟的安全和健康要求。
1. 確定產品類別
Category I：簡單設計，用戶可自行評估風險（如普通手套、簡單防護眼鏡）。
Category II：中等風險，需由公告機構進行測試和認證（如防切割手套、防衝擊眼鏡）。
Category III：高風險，需由公告機構進行更嚴格的測試和認證（如呼吸器、防化服）。
2. 選擇適用的標準
EN標準：根據產品類型選擇適用的EN標準（如EN 166用於防護眼鏡，EN 149用於呼吸器）。
3. 進行產品測試
內部測試：製造商自行進行初步測試，確保產品符合相關標準。
公告機構測試：對於Category II和III產品，需由歐盟認可的公告機構進行測試。
4. 編製技術文件
技術文件內容：包括產品設計圖紙、材料清單、測試報告、風險評估、使用說明書等。
文件要求：確保技術文件詳細且符合歐盟要求。
5. 簽署符合性聲明（DoC）
聲明內容：製造商或授權代表簽署符合性聲明，確認產品符合相關歐盟法規和標準。
法律效力：符合性聲明是產品合法上市的必要文件。
6. 申請CE認證
Category I：製造商可自行進行符合性評估並加貼CE標誌。
Category II：需由公告機構進行模塊A（內部生產控製）或模塊B（EC型式檢驗）認證。
Category III：需由公告機構進行模塊B（EC型式檢驗）和模塊C2（產品驗證）或模塊D（生產質量保證）認證。
7. 加貼CE標誌
標誌要求：CE標誌必須清晰、可見且不易磨損，通常加貼在產品或其包裝上。
標誌尺寸：CE標誌的最小高度為5mm，確保清晰可辨。
8. 持續合規
質量控製：製造商需建立質量管理體係，確保產品持續符合CE認證要求。
市場監督：歐盟市場監督機構會進行抽查，確保產品持續合規。
9. 選擇公告機構
資質確認：選擇歐盟認可的公告機構，確保其具備相關產品的認證資質。
服務選擇：根據產品類別和認證需求，選擇合適的公告機構和服務。